一、
二类医疗器械注册申报材料：
1.申请表。
2.证明性文件：2.1企业营业执照的副本复印件。2.2组织机构代码证复印件。
3.医疗器械安全有效基本要求清单。
4.综述资料。
5.研究资料。
6.生产制造信息：6.1产品生产过程信息描述。6.2生产场地。
7.临床评价资料。
8.产品风险分析资料。
9.产品技术要求。
10.产品注册检验报告：10.1注册检验报告。10.2预评价意见。
11.说明书和标签样稿。
12.符合性声明。
13.医疗器械注册质量管理体系核查提交资料或已完成的考核报告(细则验收报告)。
二、
关于郑州哲曦财务公司 郑州哲曦企业管理咨询有限公司成立于2013年，业务范围覆盖全郑州各区及周边县市。目前目前在职人员将近100人，专业的客服团队，专业的会计师团队，专业的工商老师，目前合作代理记账客户将近3000家，在郑州有五家公司。公司一直秉承“诚信经营、客户至上”的服务理念，选择哲曦，就是选择安全感！ 郑州哲曦财务集团经营内容： 1. 注册公司，无地域名称核准，外资公司注册 2. 代理记账 3. 网站制作 4. 商标注册 5. 公司变更，注销 6.食品经营许可证，商品条形码 7. 进出口权，社保开户 8. 各种建筑，劳务，房建，施工等资质 9. 增资验资，验资报告 需要的服务的创业者可以免费咨询，欢迎到公司实地考察，也可直接电话咨询程老师！！！ 公司地址：金水路未来路兴业大厦708
联系我时，请说是在优谱分类网上看到的，谢谢！